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盐酸多塞平片

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产品描述

盐酸多塞平片说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称:盐酸多塞平片

英文名称:Doxepin Hydrochloride Tablets

汉语拼音:Yansuan Duosaiping Pian

【成  份】本品的主要成份为:盐酸多塞平

化学名称:N,N-二甲基-3-二苯并[b,e]- 恶庚英-11(6H)亚基-1-丙胺盐酸盐顺反异构体混合物。

化学结构式:

 

 

分子式: C19H21NO·HCl

分子量: 315.84

【性  状】 本品为包衣片,除去包衣后显白色。

【适 应 症】 用于治疗抑郁症及焦虑性神经症。

【规  格】 25mg(以多塞平计)棕色药用玻璃瓶,100片/瓶、20片/瓶

【用法用量】 口服 常用量:开始一次25mg(1片),一日2~3次,以后逐渐增加至一日总量100~250mg(4-10片)。高量:一日不超过300mg(12片)。

【不良反应】

治疗初期可出现嗜睡与抗胆碱能反应,如多汗、口干、震颤、眩晕、视物模糊、排尿困难、便秘等。其它有皮疹、体位性低血压,偶见癫痫发作、骨髓抑制或中毒性肝损害。

【禁  忌】

严重心脏病、近期有心肌梗死发作史、癫痫、青光眼、尿潴留、甲状腺机能亢进、肝功能损害、谵妄、粒细胞减少、对三环类药物过敏者。

【注意事项】

肝、肾功能严重不全,前列腺肥大、老年或心血管疾患者慎用,使用期间应监测心电图。本品不得与单胺氧化酶抑制剂合用,应在停用单胺氧化酶抑制剂后14天,才能使用本品。患者有转向躁狂倾向时应立即停药。用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。用药期间应定期检查血象、心、肝、肾功能。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 慎用。

【儿童用药】 慎用。

【老年用药】 从小剂量开始,视病情酌减用量。

【药物相互作用】

1、本品与舒托必利合用,有增加室性心律失常的危险,严重者可致尖端扭转心律失常。

2、本品与乙醇或其他中枢神经系统抑制药合用,中枢神经抑制作用增强。

3、本品与肾上腺素、去甲肾上腺素合用,易致高血压及心律失常。

4、本品与可乐定合用,后者抗高血压作用减弱。

5、本品与抗惊厥药合用,可降低抗惊厥药的作用。

6、本品与氟西汀或氟伏沙明合用,可增加两者的血浆浓度,出现惊厥,不良反应增加。

7、本品与阿托品类合用,不良反应增加。

8、与单胺氧化酶合用,可发生高血压。

【药物过量】

中毒症状: 可致心脏传导阻滞、心律失常,也可产生显著的呼吸抑制。

处理: 催吐、洗胃和采用支持疗法及对症治疗。

【药理毒理】

本品为三环类抗抑郁药,其作用在于抑制中枢神经系统对5-羟色胺及去甲肾上腺素的再摄取,从而使突触间隙中这二种神经递质浓度增高而发挥抗抑郁作用,也具有抗焦虑和镇静作用。

【药代动力学】

口服吸收好,生物利用度为13~45%,半衰期(t1/2)为8~12小时,表观分布容积(Vd)9~33L/kg。主要在肝脏代谢,活性代谢产物为去甲基化物。代谢物自肾脏排泄,老年病人对本品的代谢和排泄能力下降。

【贮  藏】 遮光,密封保存。

【包  装】 棕色药用玻璃瓶,100片/瓶、20片/瓶。

【有 效 期】 36个月。

【执行标准】 《中国药典》2005年版二部

【批准文号】 国药准字H11020850

【生产企业】

企业名称:北京益民药业有限公司

生产地址:北京市顺义区光明南街14号(北京市顺义区拥军路北)

邮  编:101300

电  话:010-69442334

传  真:010-69440455

网  址: www.bjyimin.com.cn

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