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氯氮平片

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产品描述

氯氮平片说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称:氯氮平片

英文名称:Clozapine Tablets

汉语拼音:Lüdanping Pian

【成  份】本品的主要成份为:氯氮平

化学名称:8-氯-11-(4-甲基-1-哌嗪基)-5H-二苯并[b,e][1,4]二氮杂卓。

化学结构式:

 

 

分子式:C18H19ClN4

分子量:326.84

【性  状】 本品为淡黄色片。

【适 应 症】 本品不仅对精神病阳性症状有效,对阴性症状也有一定效果。适用于急性与慢性精神分裂症的各个亚型,对幻觉妄想型、青春型效果好。也可以减轻与精神分裂症有关的情感症状(如:抑郁、负罪感、焦虑)。对一些用传统抗精神病药治疗无效或疗效不好的病人,改用本品可能有效。本品也用于治疗躁狂症或其他精神病性障碍的兴奋躁动和幻觉妄想。因导致粒细胞减少症,一般不宜作为首选药。

【规  格】 25mg 高密度聚乙烯药用塑料瓶,100片/瓶;高密度聚苯乙烯药用塑料瓶,20片/瓶。

【用法用量】 口服 从小剂量开始,首次剂量为一次25mg(1片),一日2~3次,逐渐缓慢增加至常用治疗量一日200~400mg(8-16片),高量可达一日600mg(24片)。维持量为一日100~200mg(4-8片)。

【不良反应】

1、镇静作用强和抗胆碱能不良反应较多,常见有头晕、无力、嗜睡、多汗、流涎、恶心、呕吐、口干、便秘、体位性低血压、心动过速。

2、常见食欲增加和体重增加。

3、可引起心电图异常改变。可引起脑电图改变或癫痫发作。

4、也可引起血糖增高。

5、严重不良反应为粒细胞缺乏症及继发性感染。

【禁  忌】 严重心、肝、肾疾患、昏迷、谵妄、低血压、癫痫、青光眼、骨髓抑制或白细胞减少者禁用。对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1、出现过敏性皮疹及恶性综合症应立即停药并进行相应的处理。

2、中枢神经抑制状态者慎用。尿潴留患者慎用。

3、治疗头3个月内应坚持每1-2周检查白细胞计数及分类,以后定期检查。

4、定期检查肝功能与心电图。

5、定期检查血糖,避免发生糖尿病或酮症酸中毒。

6、用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。

7、用药期间出现不明原因发热,应暂停用药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇禁用。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。

【儿童用药】 12岁以下儿童不宜使用。

【老年用药】 慎用或使用低剂量。

【药物相互作用】

1、本品与乙醇或与其他中枢神经系统抑制药合用可增加中枢抑制作用。

2、本品与抗高血压药合用有增加体位性低血压的危险。

3、本品与抗胆碱药合用可增加抗胆碱作用。

4、本品与地高辛、肝素、苯妥英、华法令合用,可加重骨髓抑制作用。

5、本品与碳酸锂合用,有增加惊厥、恶性综合症、精神错乱与肌张力障碍的危险。

6、本品与氟伏沙明、氟西汀、帕罗西汀、舍曲林等抗抑郁药合用可升高血浆氯氮平与去甲氯氮平水平。

7、本品与大环内酯类抗生素合用可使血浆氯氮平浓度显著升高,并有报道诱发癫痫发作。

【药物过量】 中毒症状: 最常见的症状包括谵妄、昏迷、心动过速、低血压、呼吸抑制或衰竭、唾液分泌过多等,也有发生癫痫的报道。

处理: 建立和维持呼吸道通畅,及时催吐和洗胃,并依病情给予对症治疗及支持疗法。

【药理毒理】 本品系二苯二氮杂卓类抗精神病药。对脑内5-羟色胺(5-HT2A)受体和多巴胺(DA1)受体的阻滞作用较强,对多巴胺(DA4)受体也有阻滞作用,对多巴胺(DA2)受体的阻滞作用较弱,此外还有抗胆碱(M1),抗组胺(H1)及抗a-肾上腺素受体作用,极少见锥体外系反应,一般不引起血中泌乳素增高。能直接抑制脑干网状结构上行激活系统,具有强大镇静催眠作用。

【药代动力学】 口服吸收快而完全,食物对其吸收速率和程度无影响,吸收后迅速广泛分布到各组织,生物利用度个体差异较大,平均约50%~60%,有肝脏首过效应。服药后3.2小时(1~4小时)达血浆峰浓度,消除半衰期(t1/2b)平均9小时(3.6~14.3小时),表观分布容积(Vd)4.04~13.78L/kg,组织结合率高。经肝脏代谢,80%以代谢物形式出现在尿和粪中,主要代谢产物有N-去甲基氯氮平、氯氮平的N-氧化物等。在同等剂量与体重一定的情况下,女性病人的血清药物浓度明显高于男性病人,吸烟可加速本品的代谢,肾清除率及代谢在老年人中明显减低。本品可从乳汁中分泌且可通过血脑屏障。

【贮  藏】 遮光,密封保存。

【包  装】 高密度聚乙烯药用塑料瓶,100片/瓶;高密度聚苯乙烯药用塑料瓶,20片/瓶。

【有 效 期】 48个月

【执行标准】 《中国药典》2005年版二部

【批准文号】 国药准字H11020846

【生产企业】

企业名称:北京益民药业有限公司

生产地址:北京市顺义区光明南街14号(北京市顺义区拥军路北)

邮  编:101300

电  话:010-69442334

传  真:010-69440455

网  址: www.bjyimin.com.cn

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