舒必利片说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称：舒必利片

英文名称：Sulpiride Tablets

汉语拼音：Shubili Pian

【成　　份】本品主要成份为：舒必利

化学名称：N-[甲基-(1-乙基-2-吡咯烷基)]-2-甲氧基-5-氨基磺酰基)-苯甲酰胺。

化学结构式：

分子式：C15H23N3O4S

分子量：341.42

【性　　状】 本品为白色片。

【适 应 症】 对淡漠、退缩、木僵、抑郁、幻觉和妄想症状的效果较好，适用于精神分裂症单纯型、偏执型、紧张型及慢性精神分裂症的孤僻、退缩、淡漠症状。对抑郁症状有一定疗效。其他用途有止呕。

【规　　格】 100mg　高密度聚苯乙烯药用塑料瓶包装,20片/瓶;高密度聚乙烯药用塑料瓶包装，100片/瓶。

【用法用量】 口服 治疗精神分裂症，开始剂量为一次100mg(一片)，一日2～3次，逐渐增至治疗量一日600～1200mg(6-12片)，维持剂量为一日200～600mg(2-6片)。止呕，一次100～200mg(1-2片)，一日2～3次。

【不良反应】

1、常见有失眠、早醒、头痛、烦躁、乏力、食欲不振等。可出现口干、视物模糊、心动过速、排尿困难与便秘等抗胆碱能不良反应。

2、剂量大于一日600mg(6片)时可出现锥体外系反应,如震颤、僵直、流涎、运动迟缓、静坐不能、急性肌张力障碍。

3、较多引起血浆中泌乳素浓度增加，可能有关的症状为：溢乳、男子女性化乳房、月经失调、闭经、体重增加。

4、可出现心电图异常和肝功能损害。

5、少数患者可发生兴奋、激动、睡眠障碍或血压升高。

6、长期大量服药可引起迟发性运动障碍。

【禁　　忌】

嗜铬细胞瘤、高血压患者、严重心血管疾病和严重肝病患者、对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1、患有心血管疾病(如：心率失常、心肌梗死、传导异常)应慎用。

2、出现迟发性运动障碍，应停用所有的抗精神病药。

3、出现过敏性皮疹及恶性症状群应立即停药并进行相应的处理。

4、基底神经节病变，帕金森综合症，严重中枢神经抑制状态者慎用。

5、肝、肾功能不全者应减量。

6、癫痫患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇慎用，使用时应减低剂量。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。

【儿童用药】

6岁以上儿童按成人剂量换算，应小剂量开始，缓慢增加剂量。

【老年用药】

老年患者应从小剂量开始，缓慢增加剂量。

【药物相互作用】

除氯氮平外，几乎所有抗精神病药和中枢抑制药均与其存在相互作用，应充分注意。

【药物过量】

中毒症状：

1、中枢神经系统症状：严重意识障碍，从嗜睡、注意力不集中到昏睡，最后进入昏迷。检查时可发现瞳孔缩小，对光反应迟钝。同时伴有中枢性体温过低。

2、心血管系统症状：体位性低血压、心率加快、脉细数、偶见心律不齐，严重时导致低血容量性休克。

3、血液系统症状：中性粒细胞减少、过敏性紫癜。

处理：洗胃、导泻、输液。并依病情给予对症治疗及支持疗法。

【药理毒理】

本品属苯甲酰胺类抗精神病药，作用特点是选择性阻断中脑边缘系统的多巴胺(DA2)受体，对其它递质受体影响较小，抗胆碱作用较轻，无明显镇静和抗兴奋躁动作用，本品还具有强止吐和抑制胃液分泌作用。

【药代动力学】

本品自胃肠道吸收，2小时可达血药浓度峰值，口服本品48小时，口服量的30%从尿中排出，一部分从粪中排出。血浆半衰期(t1/2)为8～9小时，动物实验提示本品不透过胎盘屏障进入脐血循环。本品主要经肾脏排泄。可从母乳中排出。

【贮　　藏】 遮光，密封保存。

【包　　装】 高密度聚苯乙烯药用塑料瓶包装,20片/瓶;高密度聚乙烯药用塑料瓶包装，100片/瓶。

【有 效 期】 48个月

【执行标准】 《中国药典》2005年版二部

【批准文号】 国药准字H11020849

【生产企业】

企业名称：北京益民药业有限公司

地 址：北京市顺义区光明南街14号(北京市顺义区拥军路北)

邮 编：101300

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