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产品描述
氯氮卓片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：氯氮卓片
英文名称：Chlordiazepoxide Tablets
汉语拼音：Lüdanzhuo Pian
【成 份】本品的主要成份为：氯氮卓
化学名称：N-甲基-5-苯基-7-氯-3H-1，4-苯并二氮卓-2-胺-4-氧化物。
化学结构式：
分子式：C16H14ClN3O
分子量：299.76
【性 状】 本品为微黄色片。
【适 应 症】
1、治疗焦虑性神经症，缓解焦虑、紧张、担心、不安与失眠等症状。
2、治疗失眠症。
3、治疗肌张力过高或肌肉僵直的疾病。
4、与抗癫痫药合用控制癫痫发作。
【规 格】 10mg 高密度聚乙烯药用塑料瓶包装，100片/瓶;铝塑包装，20片/板
【用法用量】
口服 抗焦虑：一次5～10mg(半-1片)，一日2～3次。治疗失眠：10～20mg(1-2片)睡前服用。抗癫痫：一次10～20mg(1-2片)，一日3次。
【不良反应】
常见嗜睡，可见无力、头痛、晕眩、恶心、便秘等。偶见皮疹、中毒性肝损害、骨髓抑制。男性偶见阳痿。
【禁 忌】 白细胞减少者、对本品过敏者。
【注意事项】
长期使用可产生耐受性与依赖性。肝、肾功能不全者慎用。应定期检查肝功能与白细胞计数。用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。长期用药后骤停可能引起惊厥等撤药反应。服药期间勿饮酒。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 禁用。
【儿童用药】 6岁以下儿童慎用，6岁以上儿童减量使用。
【老年用药】 易引起昏厥，应慎用。
【药物相互作用】
1、本品与易成瘾的和其他可能成瘾药合用时，成瘾的危险性增加。
2、饮酒及与全麻药、可乐定、镇痛药、单胺氧化酶抑制药和三环类抗抑郁药合用时，可相互增效。
3、与抗酸药合用时可延迟本品的吸收。
4、本品与抗高血压药或与利尿降压药合用时，可使降压作用增强。
5、本品与钙离子通道拮抗药合用时，可使低血压加重。
6、本品与西咪替丁合用时可以抑制本品的肝脏代谢，从而使清除减慢，血药浓度升高。
7、本品与普萘洛尔合用时可导致癫痫发作的类型和(或)频率改变，应及时调整剂量。
8、本品与卡马西平合用时，由于肝微粒体酶的诱导可使两者的血药浓度下降，清除半衰期缩短。
9、本品与左旋多巴合用时，可降低后者的疗效。
10、本品与抗真菌药酮康唑、伊曲康唑合用，可提高本品疗效并增加其毒性。
【药物过量】
中毒症状： 大剂量中毒时，可出现昏迷、血压降低、呼吸抑制和心动缓慢等。
处理： 立即催吐、洗胃、导泻以排除药物，并依病情给予对症治疗及支持疗法。
【药理毒理】
本品为苯二氮卓类抗焦虑药，作用机制与其选择性作用于大脑边缘系统，与中枢苯二氮卓受体结合而促进g-氨基丁酸的释放，促进突触传导功能有关。本品还有中枢性肌松弛作用和抗惊厥作用，小剂量时有抗焦虑作用，随着剂量增加，可显示镇静、催眠、记忆障碍，很大剂量时也可致昏迷，但很少有呼吸和心血管严重抑制。
【药代动力学】
口服易吸收且完全，血药浓度个体差异较大。生物利用度约86%，总清除率(CL)1L/h，表观分布容积(Vd)28L，蛋白结合率96%。口服0.5～2小时血药浓度达峰值，血药浓度达到稳态需5～14日。经肝脏代谢，先去甲基进而脱氨基氧化，先后转化为具有相似药理活性的去甲氯氮卓和去甲地西泮。半衰期(t1/2)5～30小时。本品经肾脏排泄，可通过胎盘且可分泌入乳汁。长期用药在体内有一定量的蓄积，代谢产物可滞留在血液中数天甚至数周，清除缓慢。肝、肾功能损害可延长本品的消除半衰期。
【贮 藏】 遮光，密封保存。
【包 装】 高密度聚乙烯药用塑料瓶包装，100片/瓶;铝塑包装，20片/板。
【有 效 期】 48个月
【执行标准】 《中国药典》2005年版二部
【批准文号】 国药准字H11020848
【生产企业】
企业名称：北京益民药业有限公司
生产地址：北京市顺义区光明南街14号(北京市顺义区拥军路北)
邮 编：101300
电 话：010-69442334
传 真：010-69440455
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