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阿普唑仑片

阿普唑仑片

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产品描述

说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称:阿普唑仑片

英文名称:Alprazolam Tablets

汉语拼音:Apuzuolun Pian

【成  份】 本品的主要成份为:阿普唑仑

化学名称:1-甲基-6-苯基-8-氯-4 H-〔1,2,4〕三氮唑[4,3-α][1,4]苯并二氮杂卓

化学结构式:

 

分子式:C17H13ClN4

分子量:308.77

【性  状】 本品为白色片。

【适 应 症】 主要用于焦虑、紧张,激动,也可用于催眠或焦虑的辅助用药,也可作为抗惊恐药,并能缓解急性酒精戒断症状。对有精神抑郁的病人应慎用。

【规  格】 0.4mg,铝塑包装,20片/板;高密度聚乙烯药用塑料瓶包装,100片/瓶。

【用法用量】 成人常用量:抗焦虑,开始一次0.4mg(1片)。一日3次,用量按需递增。最大限量一日可达4 mg(10片)。镇静催眠:0.4~0.8mg(1-2片),睡前服。抗惊恐0.4 mg(1片),一日3次,用量按需递增,每日最大量可达10mg(25片)。18岁以下儿童,用量尚未确定。

【不良反应】 1.常见的不良反应,嗜睡,头昏、乏力等,大剂量偶见共济失调、震颤、尿潴留、黄疸。2.罕见的有皮疹、光敏、白细胞减少。3.个别病人发生兴奋,多语,睡眠障碍,甚至幻觉。停药后,上述症状很快消失。4.有成瘾性,长期应用后,停药可能发生撤药症状,表现为激动或忧郁。5.少数病人有口干、精神不集中、多汗、心悸、便秘或腹泻、视物模糊、低血压。

【禁  忌】 慎用:1.中枢神经系统处于抑制状态的急性酒精中毒。2.肝肾功能损害。3.重症肌无力。4.急性或易于发生的闭角型青光眼发作。5.严重慢性阻塞性肺部病变。6.驾驶员、高空作业者、危险精细作业者。

【注意事项】 1.对苯二氮卓类药物过敏者,可能对本药过敏。2.肝肾功能损害者能延长本药清除半衰期。3.癫痫患者突然停药可导致发作。 4.严重的精神抑郁可使病情加重,甚至产生自杀倾向,应采取预防措施。 5.避免长期大量使用而成瘾,如长期使用需停药时不宜骤停,应逐渐减量。 6.出现呼吸抑制或低血压常提示超量。7.对本类药耐受量小的患者初用量宜小,逐渐增加剂量。8.高空作业、驾驶员、精细工作、危险工作慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 1.在妊娠三个月内,本药有增加胎儿致畸的危险;2.孕妇长期服用可引起依赖,使新生儿呈现撤药症状,妊娠后期用药影响新生儿中枢神经活动,分娩前及分娩时用药可导致新生儿肌张力较弱,孕妇应尽量避免使用。3.本药可以分泌入乳汁,哺乳期妇女应慎用。

【儿童用药】 18岁以下儿童,用量尚未有具体规定。

【老年用药】 本药对老年人较敏感,开始用小剂量,一次0.2 mg(半片),一日3次,逐渐增加至最大耐受量。

【药物相互作用】 1.与中枢抑制药合用可增加呼吸抑制作用。2.与易成瘾和其他可能成瘾药合用时,成瘾的危险性增加。3.与酒及全麻药、可乐定、镇痛药、吩噻嗪类、单胺氧化酶A型抑制药和三环类抗抑郁药合用时,可彼此增效,应调整用量。 4.与抗高血压药和利尿降压药合用,可使降压作用增强。5.与西咪替丁、普萘洛尔合用本药清除减慢,血浆半衰期延长。6.与扑米酮合用由于减慢后者代谢,需调整扑米酮的用量。 7.与左旋多巴合用时,可降低后者的疗效。8.与利福平合用,增加本品的消除,血药浓度降低。9.异烟肼抑制本品的消除,致血药浓度增高。10.与地高辛合用,可增加地高辛血药浓度而致中毒。

【药物过量】 出现持续的精神错乱、严重嗜睡、抖动、语言不清、蹒跚、心跳异常减慢、呼吸短促或困难、严重乏力。超量或中毒宜及早对症处理,包括催吐或洗胃以及呼吸循环方面的支持疗法,中毒出现兴奋异常时,不能用巴比妥类药。苯二氮卓受体拮抗剂氟马西尼(flumazenil)可用于该类药物过量中毒的解救和诊断。

【药理毒理】 本品为苯二氮卓类催眠镇静药和抗焦虑药。该药作用于中枢神经系统的苯二氮卓受体(BZR),加强中枢抑制性神经递质γ-氨基丁酸(GABA)与GABA受体的结合,促进氯通道开放,使细胞超极化,增强GABA能神经元所介导的突触抑制,使神经元的兴奋性降低。BZR分为I型和II型,据认为I型受体兴奋可以解释BZ类药物的抗焦虑作用,而II型受体与该类药物的镇静和骨骼肌松弛等作用有关。可引起中枢神经系统不同部位的抑制,随着用量的加大,临床表现可自轻度的镇静到催眠甚至昏迷。可通过胎盘,可分泌入乳汁。有成瘾性,少数患者可引起过敏。

【药代动力学】 口服吸收快而完全,血浆蛋白结合率约为80%。口服后1~2小时血药浓度达峰值。2~3天血药浓度达稳态。T1/2 一般为12~15小时,老年人为19小时。经肝脏代谢,代谢产物α-羟基阿普唑仑,该产物也有一定药理活性。经肾排泄。体内蓄积量极少,停药后清除快。

【贮  藏】 遮光、密封保存.

【包  装】 铝塑包装,20片/板;高密度聚乙烯药用塑料瓶包装,100片/瓶。

【有 效 期】 48个月

【执行标准】 《中国药典》2005年版二部

【批准文号】 国药准字H11020890

【生产企业】

企业名称:北京益民药业有限公司

生产地址:北京市顺义区光明南街14号(北京市顺义区拥军路北)

邮  编:101300

电  话:010-69442334

传  真:010-69440455

网  址:www.bjyimin.com.cn

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