产品描述
维生素B12注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称: 维生素B12注射液
英文名称: Vitamin B12 Injection
汉语拼音: Weishengsu B12 Zhusheye
【成 份】本品主要成份为维生素B12。辅料:氯化钠。
化学名称:Coα-〔α-(5,6-二甲基苯并咪唑基)〕-Coβ氰钴酰胺
化学结构式:
分子式:C63H88CON14O14P
分子量:1355.38
【性 状】
本品为粉红色至红色的澄明液体。
【适 应 症】
主要用于巨幼细胞性贫血,也可用于神经炎的辅助治疗。
【规 格】1ml:0.5mg安瓿瓶装,10支/盒。
【用法用量】
肌注,成人,1日0.025~0.1mg或隔日0.05~0.2mg。用于神经炎时,用量可酌增。
【不良反应】
肌注偶可引起皮疹、瘙痒、腹泻及过敏性哮喘,但发生率低,极个别有过敏性休克。
【禁 忌】 未进行该项实验且无可靠参考文献。
【注意事项】
1、可致过敏反应,甚至过敏性休克,不宜滥用。
2、有条件时,用药过程中应监测血中维生素B12浓度。
3、痛风患者使用本品可能发生高尿酸血症。
【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项实验无可靠参考文献。
【儿童用药】
肌注1次25~100ug,每日或隔日1次。避免同一部位反复给药,且对新生儿、早产儿、婴儿、幼儿要特别小心。
【老年用药】未进行该项实验无可靠参考文献。
【药物相互作用】 氨基水杨酸可减弱本品的作用。
【药物过量】 未进行该项实验无可靠参考文献。
【药理毒理】
本品为抗贫血药。维生素B12参与体内甲基转换及叶酸代谢,促进5-甲基四氢叶酸转变为四氢叶酸。缺乏时,导致DNA合成障碍,影响红细胞的成熟。本品还促使甲基丙二酸转变为琥珀酸,参与三羧酸循环。此作用关系到神经髓鞘脂类的合成及维持有髓神经纤维功能完整,维生素B12缺乏症的神经损害可能与此有关。
【药代动力学】
肌注后吸收迅速而完全,约1h血药浓度达峰值;体内分布较广,但主要贮存于肝脏,成人总贮量为4 -5mg;大部分在8h经肾脏排泄,剂量愈大,排泄愈多。
【贮 藏】 遮光,密闭保存。
【包 装】 安瓿瓶装,10支/盒。
【有 效 期】 36个月
【执行标准】《中国药典》2005年版二部
【批准文号】 国药准字H11020283
【生产企业】
企业名称:北京益民药业有限公司
生产地址:北京市顺义区光明南街14号(北京市顺义区拥军路北)
邮 编:101300
电 话:010-69442334
传 真:010-69440455
网 址: www.bjyimin.com.cn