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产品描述
硫酸镁注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：硫酸镁注射液
英文名称：Magnesium Sulfate Injection
汉语拼音：Liusuanmei Zhusheye
【成 份】本品主要成份：硫酸镁
化学名称：硫酸镁。
化学结构式：MgSO4· 7H2O
分子式：MgSO4· 7H2O
分子量：246.48
【性 状】 本品为无色透明液体。
【适 应 症】
可作为抗惊厥药。常用于妊娠高血压。降低血压，治疗先兆子痫和子痫，也用于治疗早产。
【规 格】10ml：1.0g，安瓿瓶装，5支/盒
【用法用量】
1、治疗中重度妊娠高血压征、先兆子痫和子痫
首次剂量为2.5~4g，用25%葡萄糖注射液20ml稀释后，5分钟内缓慢静脉注射，以后每小时1~2g静脉滴注维持。24小时总量为30g，根据膝腱反射、呼吸次数和尿量监测。
2、治疗早产与治疗妊娠高血压
用药剂量和方法相似，首次负荷量为4g;用25%葡萄糖注射液20ml稀释后5分钟内缓慢静脉注射，以后用25%硫酸镁注射液60ml，加于5%葡萄糖注射液1000ml中静脉滴注，速度为每小时2g，直到宫缩停止后2小时，以后口服β肾上腺受体激动药维持。
【不良反应】
1、静脉注射硫酸镁常引起潮红、出汗、口干等症状，快速静脉注射时可引起恶心、呕吐、心慌、头晕，个别出现眼球震颤，减慢注射速度症状可消失。
2、肾功能不全，用药剂量大，可发生血镁积聚，血镁浓度达5mmol/L时，可出现肌肉兴奋性受抑制，感觉反应迟钝，膝腱反射消失，呼吸开始受抑制，血镁浓度达6mmol/L时可发生呼吸停止和心律失常，心脏传导阻滞，浓度进一步升高，可使心跳停止。
3、连续使用硫酸镁可引起便秘，部分病人可出现麻痹性肠梗阻，停药后好转。
4、极少数血钙降低，再现低钙血症。
5、镁离子可自由透过胎盘，造成新生儿高血镁症，表现为肌张力低，吸吮力差，不活跃，哭声不响亮等，少数有呼吸抑制现象。
6、少数孕妇出现肺水肿。
【禁 忌】 未进行该项实验且无可靠参考文献。
【注意事项】
1、应用硫酸镁注射液前须查肾功能，如肾功能不全应慎用，用药量应减少。
2、有心肌损害、心脏传导阻滞时应慎用或不用。
3、每次用药前和用药过程中，定时做膝腱 反射检查，测定呼吸次数，观察排尿量，抽血查血镁浓度值出现膝腱反射明显减弱或消失，或呼吸次数每分钟少于14~16次，每小时尿量少于25~30ml或24小时少于600ml，应及时停药。
4、用药过程中突然出现胸闷、胸痛、呼吸急促，应及时听诊，必要时胸部X线摄片，以便及早发现肺水肿。
5、如出现急性镁中毒现象，可用钙剂静注解救，常用的为10%葡萄糖酸钙注射液10ml缓慢注射。
6、保胎治疗时，不宜与肾上腺素β受体激动药，如利托君(ritodrine)同时使用，否则容易引起心血管的不良反应。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇慎用其导泻，哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
肌注或静脉用药：
每次0.1~0.15g/kg，用于抗惊厥。用时以5~10%葡萄糖注射液将本品稀释成1%溶液，静脉滴或稀释成5%溶液，缓慢静注。25%溶液可作深层肌注。一般儿科仅用肌注或静脉用药，安全。
【老年用药】 老年患者尤其年龄在60岁以上者慎用本品。
【药物相互作用】
与硫酸镁配伍禁忌的药物有硫酸多粘菌素B、硫酸链霉素、葡萄糖酸钙、盐酸多巴酚丁胺、盐酸普鲁卡因、四环素、青霉素和萘夫西林(乙氧萘青霉素)。
【药物过量】
药物过量，急性镁中毒时可引起呼吸抑制，可很快达到致死的呼吸麻痹，此时应即刻停药，进行人工呼吸，并缓慢注射钙剂解救。
【药理毒理】
药效学
镁离子可抑制中枢神经的活动，抑制运动神经-肌肉接头乙酰胆碱的释放，阻断神经肌肉联接处的传导，降低或解除肌肉收缩作用，同时对血管平滑肌有舒张作用，使痉挛的外周血管扩张，降低血压，因而对子痫有预防和治疗作用，对子宫平滑肌收缩也有抑制作用，可用于治疗早产。
【药代动力学】
肌内注射后20分钟起效，静脉注射几乎立即起作用。作用持续30分钟，治疗先兆子痫和子痫且有效血镁浓度为2~3.5mmol/L，治疗早产的有效血镁浓度为2.1~2.9mmol/L,个体差异较大。肌注和静脉注射，药物均由肾脏排出，排出的速度与血镁浓度和肾小球滤过率相关。
【贮 藏】 遮光，密闭保存。
【包 装】 安瓿瓶装，5支/盒。
【有 效 期】 36个月
【执行标准】 《中国药典》2005年版二部
【批准文号】 国药准字H11020318
【生产企业】
企业名称：北京益民药业有限公司
生产地址：北京市顺义区光明南街14号(北京市顺义区拥军路北)
邮 编：101300
电 话：010-69442334
传 真：010-69440455
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